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2025.06.26NEWS

10月17日(金)凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーション留意点セミナーのご案内

いつも弊社HPをご覧いただき、ありがとうございます。

株式会社シーエムプラス 様 にて、
弊社 共和真空技術株式会社 取締役技術本部長兼KYOWACテクニカルセンター長 細見 博による、
凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーション留意点のセミナーを開催いたします。

【日程】2025年10月17日(金)10:30-16:30
【受講形式】オンライン/オフライン
【開催場所】みなとみらいグランドセントラルタワー6階 シーエムプラス本社 セミナールーム
【開催概要】■対面受講の場合
       受講料(昼食付)1名44,000円(税込)
               1社2名以上同時申込の場合,1名につき33,000円(税込)
       申込締切:2025年10月8日(水)15時
       講演資料:テキストを用意し、当日配布いたします。

      ■Web受講の場合
       受講料:1名44,000円(税込)
               1社2名以上同時申込の場合,1名につき33,000円(税込)
       講演資料:テキストを郵送(郵送料金は受講料に含む)

【今回のセミナーポイント】
 凍結乾燥は他の乾燥方法では成しえない優位点があり、主に注射製剤や無菌原薬に幅広く活用されています
 が、条件の違いに影響を受け易いデリケートな乾燥方法です。
 近年では委受託による生産も多く活用されるようになり、その際のスケールアップ・サイトチェンジでの条件
 設定やバリデーションの実施内容に悩むケースも増えています。
 本講義では凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケール
 アップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点などをメインに
 凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明します。
 また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。

【講師紹介】
 細見 博
 ■略歴
  1983年より共和真空技術で凍結乾燥機の設計・技術開発業務に従事

 ■専門
  凍結乾燥技術

 ■本テーマ関連学協会での活動
  製剤機械技術学会(無菌製剤委員会委員長、理事)

【セミナー項目】
 1. 凍結乾燥の基礎
 2.凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
 3.凍結乾燥とバリデーション
 4.試験機から生産機へのスケールアップ
 5.凍結乾燥の最新技術
 <質疑応答>

※セミナー内容詳細やお申込み、アーカイブ配信ご希望等のご案内の詳細は、
 下記よりクリックいただき、ご確認ください。

凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーション留意点セミナー

皆様のご参加をお待ちしております。